市医械院2025年政府开放月系列活动之新版 GB4824-2025 标准公益宣讲活动顺利举行
2025-08-20
来源:市药品监管局,市医械院
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为助力相关医疗器械生产企业精准理解标准、推动标准实施, 8月15日,上海市医疗器械检验研究院(以下简称“医械院”)政府开放月系列活动之“新标先导站”公益宣讲活动顺利举行!本期活动聚焦即将实施的新版国家标准GB 4824-2025《工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法》,面向业界开展深度公益宣讲,为企业提前布局、应对新规搭建了权威高效的沟通平台。
医械院电磁兼容检验所所长卓越致欢迎辞,他表示新版 GB4824-2025 标准将于明年3月1日强制实施,对相关医疗器械的设计、生产和上市影响重大,尤其是为机器人、集成无线功能设备等新兴设备提供了明确规范。本次宣讲不仅是新规的条文解读,也是医械院践行跨前服务、优化营商环境的具体举措,旨在帮助企业及早评估产品符合性,及时调整测试方案与设计标准,确保顺利过渡新规,提升国际竞争力。
本次活动采取“线上宣讲+线下参观”的形式,吸引了全国线上线下130余人参会。会上,医械院工程师对新版GB 4824-2025标准进行了系统解析,并结合测试案例深度剖析标准修订关键点与核心考量,重点讲解与医疗器械企业密切相关的技术变化及新增要求,为企业识别潜在差距、制定改进方案提供了清晰指引。
宣讲结束后,企业代表实地参观了医械院电磁兼容检验实验室,工程师们现场演示关键测试项目、同步解答技术疑问,让代表们对新标准要求的测试环境与能力有了更直观深刻的认识,进一步强化对标准技术要求的理解。
“新标先导站”公益宣讲活动是医械院“政府开放月”惠企便民的重要实践。以此为新起点,医械院将持续深化开放共享,聚焦行业关切与企业需求,精准开展标准解读、技术交流等服务,畅通政企沟通桥梁,推动标准落地实施,赋能医疗器械产业高质量发展。