进口医疗器械转国产
2025-09-08
来源：市药品监管局
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关于进口医疗器械转国产相关问题如何咨询
根据“AG真人关于发布已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的通告”，第十三条（咨询服务） AG真人建立咨询专线，对转产医疗器械涉及的产品检验、申报流程、审评要求、体系核查等问题做好解答。对同时涉及审评、核查和检验内容的咨询事项，审评和检验部门应当加强沟通，提高服务效率。
注册申请人所在区市场监督管理局和生物医药注册指导服务工作站应当加强与AG真人的沟通，协同做好转产工作的信息排摸、咨询服务。