《基于磁共振领域前沿技术监管科学研究》开放课题公示
2025-11-11
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一、实验室简介
国家药品监督管理局医用电气设备重点实验室由上海市医疗器械检验研究院承担建设，聚焦医用电气设备领域的重大关键技术问题，致力于发展创新性的检测工具、研究方法和标准体系。实验室以医用电气设备共性关键检测技术及新技术应用验证为核心，系统开展监管科学相关的理论探索、方法建立、标准研制与工具开发，紧密对接产业实际需求，推动理论研究、技术开发和成果转化落地。通过持续提升检验检测技术能力，实验室为我国医疗器械监管工作提供重要支撑与服务保障。
为了充分发挥和利用重点实验室良好的科学研究条件，扩大开放交流，依据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》《上海市医疗器械检验研究院开放研究课题管理办法》等规定，特设立开放研究课题，欢迎国内外从事相关领域研究的科技工作者进行申报和合作研究。
二、征集方向
1.支持领域：基于磁共振领域前沿技术监管科学研究
2.执行期限：2025年11月—2026年10月
3.经费额度：定额资助1项，资助额度10万元。
三、申请条件
1.申请人应是非本重点实验室固定成员，具有博士学位或副高级以上（含副高级）专业技术职称，在所申请的领域内具有较好的理论和技术积累；
2.申请人必须为开放基金项目的实际负责人；
3.经费的使用需符合上海市及上海市医疗器械检验研究院的财务管理制度。
4.项目成果应包括但不限于：
1）人工智能与新技术驱动的磁共振图像后处理革命：对比分析主流MRI制造商在图像后处理技术路径上的异同。重点研究人工智能（AI）与深度学习（DL）技术在MRI图像重建、降噪、分割、配准及辅助诊断中的最新突破。同时，探索纳米技术等其他前沿方案在提升图像信噪比或对比度方面的潜在机制。
2）磁共振前沿交叉技术——从新型造影剂到多模态融合：调研新型MRI造影剂的开发动态，特别是响应性智能造影剂、纳米造影剂的设计原理与应用前景。深入研究多模态成像的硬件集成技术、信息融合算法及工作原理，分析其“1+1>2”的临床价值与面临的挑战。
3）基于疾病谱的磁共振临床应用前沿与价值再评估：聚焦重大疾病领域，追踪MRI新技术在早期诊断、精准分期、疗效评估及预后预测中的最新临床应用进展。例如，研究弥散加权成像（DWI）、灌注加权成像（PWI）、磁敏感加权成像（SWI）等在肿瘤鉴别诊断中的价值；探讨心脏MRI在心肌组织定性（如纤维化、水肿）和功能评估方面的突破。
4）磁共振兼容性医疗器械的安全评价体系构建与挑战：系统总结现有磁共振兼容器械的类别与安全等级。深入剖析实现MR安全的工程技术路径。重点分析医疗器械在强静磁场、梯度场和射频场复杂环境下的安全评价难点、关键测试指标与国内外标准体系。
5）完成一份全面的课题总研究报告；根据所选方向，发表核心期刊论文一篇或撰写相关技术分析报告调研报告，制作技术路线图。
四、成果管理
1. 开放课题的研究成果归上海市医疗器械检验研究院所有；
2. 基金资助标明上海市医疗器械检验研究院2025年开放课题项目及相应的课题编号。
五、申请受理
申请人请按规定格式认真、如实填写《国家药品监督管理局医用电气设备重点实验室开放课题申请书》，本人签名并经所在单位同意加盖单位公章后，请于2025年11月24日前将申请书快递给联系人（一式三份，A4纸正反打印），同时提交申请书word版至邮箱jcschenya@yjj.shanghai.gov.cn。
联 系 人： 陈雅
联系电话：18917602879
通讯地址：上海市浦东新区金银花路1号上海市医疗器械检验研究院
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