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各有关单位：

为进一步提升标准制修订相关方参与力度，提高标准制修订工作质量和水平，本着公开、透明原则，全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）现公开征集3项推荐性国家标准计划起草验证单位，具体事项及相关要求如下：

一、 计划项目

（一） 标准计划下达公文：国标委发〔2025〕34号。

（二） 下达计划项目，见表1。

表1 国家标准计划

序号	项目号	标准名称	标准性质	制修订	第一起草单位
1	20255745-T-464	麻醉和呼吸设备 套囊压力指示、控制和调节器	推荐	制定	上海市医疗器械检验研究院
2	20255746-T-464	连接到医用气体供应系统的流量控制器	推荐	制定	上海市医疗器械检验研究院
3	20255744-T-464	麻醉和呼吸设备 呼吸组件和接头	推荐	制定	上海市医疗器械检验研究院

二、 申报单位和申请人要求

（一）具有与标准项目相关的科研和技术能力，在行业内具有较高的权威性。

（二）业务范围与标准涉及的技术内容相适应。

（三）如企业申请，应具有与标准涉及的内容相适应的产品，具备标准所需的验证能力，并能保障验证工作顺利开展实施。

（四）起草、验证人员应熟悉医疗器械有关政策、法律法规和医疗器械标准体系。

（五）起草、验证人员应熟悉标准中涉及的技术发展趋势、国内外的生产水平和使用要求，对当前存在问题和解决办法都较为了解。

（六）起草人员应熟悉标准编写规则及标准制修订工作程序。

（七）能够按照标准项目制修订进度要求按时完成所承担的工作。

三、 申报方式

请扫描表2填写相关内容。征集截止时间：2025年12月5日。

四、其他说明

（一）本次征集工作不与标准起草单位、起草人冠名挂钩。

（二）标准编制的相关费用由参与单位自行承担。

（三）参与单位参与本项目，不需要向秘书处单位缴纳费用。

五、秘书处联系方式

SAC/TC116秘书处联系人：钱心依，021-38019900-1221

SAC/TC116邮箱：sactc116@126.com

特此通知。

全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

2025年11月6日

 

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